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        1. ADC賽道百舸爭流,中國頂級專家煙臺支招如何加速研發,頭部公司邁百瑞成焦點

          www.gzsjinhui.com/news/ 2021-08-02 14:28 來源: 未知 我要評論

          7月29日至30日,2021醫藥創新與發展國際會議在煙臺成功舉行。來自全球以及國內外知名醫藥行業專家、學者齊聚,共同探討醫藥產業新未來,共謀醫藥產業高質量發展。

          作為本次國際會議的“重頭戲”,第三屆ADC新藥創制研討會也如期舉行。此屆研討會邀請到了蛋白質藥物國家工程研究中心主任宋海峰博士、明慧醫藥首席執行官曹國慶博士、多禧生物總裁趙永新博士、蘇州宜聯生物首席科學官蔡家強博士、浙江特瑞思藥業資深副總裁謝巖生博士、杭州英百瑞創始人兼CEO苗振偉博士、樂普生物高級副總裁秦民民博士、榮昌生物首席醫學官何如意博士、榮昌生物總裁傅道田博士、榮昌生物副總裁姜靜博士、邁百瑞總裁李新芳博士和首席科學官黃長江博士等十余位中國ADC領域的頂尖專家與會。

          會上,ADC(Antibody Drug Conju-gate,抗體藥物偶聯物)行業的大咖們圍繞當前ADC行業的進展及前瞻性方向進行了精準剖析,就如何聯動創新以促進ADC藥物研發速度進行了深入探討。

          作為中國ADC領域的CDMO頭牌公司,邁百瑞不僅具備ADC藥物全鏈條服務體系,還有著豐富的ADC項目研發及CMC經驗,成為研討會關注的焦點。

          近年來,隨著生物與化學藥物研究技術的不斷提高,抗體偶聯藥物(ADC)領域再次迸發出活力。ADC藥物的概念早在20世紀60年代就已經出現,截至目前,全球共有10余個ADC藥物獲得批準上市,僅2019年至今,就有5款ADC新藥在不同國家與地區上市。業內預測,照ADC藥物市場發展現狀來說,預計到2026年,ADC藥物市場規模將超過164億美元。

          同時,數據顯示,2019年全球有近200項ADC藥物進入臨床,僅2020年第一季度,這個數字就攀升至300以上,其中中國ADC產品研發數量僅次于美國排在世界第二位。

          顯而易見,ADC領域已經開啟爆發式發展階段,但是由于靶點的限定,藥物研究推進的速度也是ADC藥物研發企業取勝的關鍵。利用CDMO企業的豐富經驗、完善的GMP系統無疑是一個最好的選擇。

          在本次論壇關于“協同創新,加速ADC研發和產業化”的圓桌討論中,與會專家表示:通過聯合開發,專業的事交給專業人去做。而CDMO這種模式很適合初創公司,從早期的研發,到臨床用藥、商業化生產,CDMO模式可提供全產業鏈支持。

          蘇州宜聯生物首席科學官蔡家強博士表示:做藥是一個很復雜的過程,ADC更是復雜。從發現到最后上市,純粹靠自己做不是最優方案。創新的東西自己做,其他的通過“拿來主義”實現是更好的解決辦法。致力于為全球藥企提供CDMO服務的邁百瑞擁有的正是藥企需要“拿來”的。

          與會專家十分認同企業與CDMO供應商的聯動效能,ADC領域加速賽跑的時代,上市時間是制勝關鍵,選擇CDMO無論是從時間還是成本方面考慮,都是最“靠譜”的選擇。比如交給邁百瑞這樣的公司,從研發到生產都可以實現一站式服務,快速幫助企業把產品推出來。

          樂普生物高級副總裁秦民民認為創新藥企還是要以產品為導向,ADC結構復雜,有抗體,有小分子,而且它的開發工藝、制劑比其他生物藥更復雜。“我們也計劃在商業化生產階段尋找合適的CDMO公司。”他說。

          “讓專業的人、公司去做專業的事情。在國外,多數公司都是借助CDMO來做商業化生產,在中國,邁百瑞在這方面是比較領先的,不論是ADC還是小分子都能做。邁百瑞的資源、經驗,會對企業的新藥起一種加速申報或者加速上市的作用,最終為我們的病人解決需求,給醫生提供治療武器,給人們提供更好的生存生活的機會。”一位與會專家在圓桌論壇中這樣看待企業與CDMO的關系。

          在本次大會中不斷被參會專家熱議,邁百瑞到底具備什么硬核實力?它是否有能力成為生物制藥企業推動新產品上市路上的好伙伴?

          邁百瑞是全球少數能夠提供ADC藥物從研發到商業化生產全流程服務的公司,擁有自主知識產權的連接子技術,能夠改善治療窗口并降低非特異性細胞毒性,加快ADC藥物的開發過程。

          ADC偶聯規模達150升,可提供400克級Linker-Toxin(基于MMAE)商業化生產,也是業內少數擁有自有抗體、ADC制劑線的生物醫藥CDMO公司。據有關數據顯示,目前國內已經獲得臨床試驗批件、借助于CD-MO的ADC項目中,邁百瑞為半數以上的項目提供了服務。

          邁百瑞持續探索創新技術,并成功為客戶解決諸多關鍵技術難題,獲得了業界的認可,先后摘得2019年Frost&Sullivan ADC藥物CMO全球成長卓越領導獎、IMAPAC大中華區抗體及ADC制造工藝卓越獎等榮譽。公司創新能力和技術轉化能力也得到政府的高度認可與支持,先后被評定為“國家高新技術企業”“山東省瞪羚企業”。

          邁百瑞總裁李新芳博士在此次論壇中表示:邁百瑞在ADC領域積累了豐富的工藝開發、工藝放大到大規模生產的成功經驗,建立起了成熟的CMC管理和注冊申報體系,能夠幫助客戶少走彎路,最大限度地降低成本,大大加快ADC藥物的上市速度。

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